EGEL Plus de Ingeniería Biomédica 2026: temario, estructura y diagnóstico

Marco regulatorio de dispositivos médicos en México

COFEPRIS clasifica los dispositivos médicos por nivel de riesgo (I, II, III) y exige buenas prácticas de fabricación conforme a la NOM-241-SSA1-2025. En el examen aparece como un caso donde hay que identificar qué controles de diseño o validación corresponden a determinado tipo de dispositivo. Se confunde con el registro sanitario, que es un trámite distinto de las buenas prácticas de fabricación.

Organización del Sistema Nacional de Salud

La relación entre la Secretaría de Salud, el IMSS, el ISSSTE y los sistemas estatales, y cómo se articula la rectoría normativa con la prestación de servicios. Suele plantearse como identificar qué nivel de atención o qué institución corresponde a un caso dado. La confusión frecuente es tratar la rectoría normativa (Secretaría de Salud) como si prestara servicios directos.

Expediente clínico y su marco normativo

La NOM-004-SSA3-2012 define qué debe contener el expediente, quién lo firma y cuánto tiempo se conserva (mínimo cinco años). El ingeniero biomédico lo enfrenta al diseñar o dar soporte a sistemas de expediente clínico electrónico. Se confunde con la confidencialidad de datos personales en salud, que es un tema relacionado pero regulado aparte.

Seguridad eléctrica e infraestructura en áreas médicas

La NOM-001-SEDE-2012 clasifica las áreas de un hospital según el riesgo eléctrico para el paciente (por ejemplo, quirófanos como áreas de cuidados críticos) y exige sistemas de tierra física y aislamiento específicos. En el examen se plantea como un caso de falla eléctrica en un área y hay que decidir qué medida de protección aplica. Se confunde el aislamiento galvánico de un equipo con la puesta a tierra de la instalación.

Gestión del ciclo de vida del equipo médico

Programas de mantenimiento preventivo y correctivo, inventario, y evaluación de tecnología para decidir sustitución o baja de un equipo. Se pregunta con qué criterio se prioriza el mantenimiento (criticidad clínica, antigüedad, historial de fallas) y no solo con la antigüedad del equipo. La confusión común es igualar mantenimiento preventivo con calibración, que es una actividad específica dentro de aquel.

Anatomía y fisiología aplicadas al diseño de dispositivos

El ingeniero necesita el nivel de anatomía y fisiología suficiente para justificar decisiones de diseño (por ejemplo, el rango de presión arterial que debe medir un dispositivo, o la biomecánica de una articulación en una prótesis). Se plantea como un caso donde un parámetro fisiológico normal descarta una opción de diseño. Se confunde con el diagnóstico clínico, que no es función del ingeniero.

Bioelectricidad

El potencial de acción, la despolarización y repolarización de la membrana celular son la base de señales como el ECG y el EEG. El examen pregunta qué fenómeno eléctrico explica una forma de onda observada. Se confunde el potencial de reposo con el potencial de acción.

Fisiopatología relevante para instrumentación

Alteraciones cardiovasculares, respiratorias y neurológicas que un equipo de monitoreo debe detectar (arritmias, apnea, crisis convulsivas). Se plantea como identificar qué variable fisiológica monitorear ante determinada condición. Se confunde con el tratamiento clínico de la condición, que no compete al diseño del equipo.

Biomateriales y biocompatibilidad

Clasificación de materiales (metálicos, poliméricos, cerámicos, compuestos) según su interacción con el tejido, y las pruebas de biocompatibilidad que exige la norma ISO 10993 antes de usarlos en un dispositivo implantable. Se confunde biocompatibilidad con esterilidad: un material puede estar esterilizado y aun así generar una respuesta inmune adversa.

Biosensores y transductores

Cómo un transductor convierte una variable fisiológica (presión, temperatura, concentración de un analito) en una señal eléctrica medible, y qué principio físico o químico usa (piezoeléctrico, óptico, electroquímico). El examen pide identificar el tipo de transductor adecuado para una variable dada. Se confunde el sensor (elemento que detecta) con el transductor (que convierte la señal).

Metodología de diseño y validación de prototipos

El proceso de diseño de un dispositivo médico sigue controles de diseño documentados y gestión de riesgos conforme a ISO 13485 e ISO 14971, con verificación (¿se construyó bien?) y validación (¿resuelve la necesidad clínica?) como etapas distintas. Se confunde verificación con validación: la primera compara contra especificaciones, la segunda contra el uso previsto.

Modalidades de diagnóstico por imagen

Rayos X, tomografía computarizada, resonancia magnética y ultrasonido difieren en el principio físico que usan (atenuación de radiación ionizante, relajación de espines nucleares, reflexión de ondas acústicas) y por tanto en qué tejido resuelven mejor. El examen plantea qué modalidad conviene para visualizar determinado tejido u órgano. Se confunde la resolución espacial con la resolución de contraste: una modalidad puede tener una alta y la otra baja.

Bioseñales eléctricas en el dominio del tiempo

El electrocardiograma, el electroencefalograma y el electromiograma se analizan primero como formas de onda en el tiempo: amplitud, duración e intervalos entre eventos. El examen pide identificar qué segmento de la señal corresponde a qué evento fisiológico. Se confunde la frecuencia cardiaca (derivada de los intervalos) con la amplitud de la onda.

Filtrado y acondicionamiento de bioseñales

Las bioseñales se contaminan con ruido de red eléctrica (60 Hz), artefactos de movimiento y deriva de línea base; se corrigen con filtros pasa-altas, pasa-bajas o notch según el tipo de interferencia. El examen plantea qué filtro conviene ante un ruido descrito. Se confunde un filtro notch (elimina una frecuencia puntual) con uno pasa-banda (conserva un rango).

Procesamiento de imágenes en el dominio del espacio

Operaciones como realce de contraste, filtrado espacial y segmentación trabajan directamente sobre los píxeles de la imagen para resaltar una estructura o separarla del fondo. El examen pide elegir la operación adecuada para un objetivo (reducir ruido, resaltar bordes, aislar una región). Se confunde el realce de contraste con la segmentación: el primero mejora la visibilidad, la segunda delimita regiones.

Análisis en el dominio de la frecuencia

La transformada de Fourier descompone una señal o imagen en sus componentes de frecuencia, lo que permite identificar y eliminar ruido periódico que es difícil de separar en el dominio del tiempo o del espacio. El examen plantea interpretar un espectro de frecuencias o decidir qué componente filtrar. Se confunde la frecuencia de muestreo con la frecuencia de la señal misma.

Muestreo y teorema de Nyquist

Para digitalizar una señal biomédica sin perder información, la frecuencia de muestreo debe ser al menos el doble de la componente de mayor frecuencia presente (criterio de Nyquist); si no se cumple ocurre aliasing. El examen plantea un caso con una frecuencia de muestreo dada y pide decidir si es suficiente. Se confunde el aliasing con el ruido: el aliasing es una distorsión estructural, no aleatoria.